Институт Гамалеи Минздрава России на полгода продлил исследование вакцины «Гам-Ковид-Вак». Для этого заключен новый контракт стоимостью 4,4 миллиона рублей.
Об этом сообщает петербургское издание «Фонтанка». Институт Гамалеи заключил дополнительный контракт на организацию работ в рамках клинических исследований безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины от COVID-19. В задачу исполнителя будет входить наблюдение в течение 180 дней за добровольцами, которым вкололи препарат в июне 2020 года. Это при этом, что вакцина уже зарегистрирована и запланирована вакцинация населения.
Полгода наблюдения прописаны в протоколе исследования вакцины в течение 1–2-й фаз. По данным реестра клинических исследований Минздрава, начавшиеся в июне испытания должны продлиться до 31 декабря 2020 года.
Ранее Центр Гамалеи уже заключал контракт на наблюдение за добровольцами — на 16 миллионов рублей с петербургской компанией «Экселлена». Она же может и продолжить научно-исследовательскую работу.
«Экселлена» должна собирать и анализировать данные о состоянии здоровья добровольцев, которым ввели препарат. Это две группы по 38 человек. Им вводили одинаковую вакцину, но в разных субстанциях. «Гам-Ковид-Вак» — это жидкость, «Гам-Ковид-Вак Лио» — порошок для раствора.
Накануне Минздрав зарегистрировал вакцину «Гам-Ковид-Вак». На мировой рынок ее попытаются вывести под торговой маркой Sputnik V. Международное сообщество скептически отнеслось к регистрации препарата, не до конца проверенного даже на 38 здоровых добровольцах. Кроме того, не было 3-й фазы клинических исследований с участием нескольких тысяч человек. Российские власти заявили, что исследования продолжатся параллельно с вакцинацией населения.
Как сообщала ранее «Фонтанка», Центр Гамалеи не до конца уверен в надежности своей разработки. В его отчете указано на большое количество нежелательных явлений после приема вакцины, отсутствие данных о продолжительности защиты препарата от инфекции и то, что клинические исследования по изучению эпидемиологической эффективности не проводились.
Источник фото: архив