Новая система мониторинга усилит контроль качества препаратов.
Об этом заявил заместитель начальника департамента здравоохранения области Сергей Бутаков на брифинге об обязательной маркировке лекарственных средств, находящихся в обращении на рынке.
- С 2020 года лекарственные препараты, выпускаемые заводом-производителем, должны маркироваться. Маркировка позволит контролировать путь от производителя до потребителя. Тем самым мы можем полностью избавить рынок от фальсификата, - отметил Сергей Бутаков.
Как сообщает пресс-служба правительства Вологодской области, маркировка будет представлять собой нанесенный на упаковку QR-код, который можно считать на любых носителях, в том числе смартфонах, стационарных гаджетах.
Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» ввел обязательную маркировку всех лекарственных средств, находящихся в обращении на фармацевтическом рынке.
Фармпроизводителей обязали наносить на упаковку лекарственных препаратов средства идентификации. Кроме того, производители, а также юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов, должны будут обеспечивать внесение информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга.
Для внедрения автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов в области созданы два центра компетенций, которые готовы оказать методическую помощь аптечным и медицинским организациям. Они находятся на базе производственно-торгового предприятия «Формация» и Вологодской областной клинической больницы.
За производство или продажу лекарственных препаратов без нанесения средств идентификации либо с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение информации в систему мониторинга юридические лица и предприниматели с 1 января 2020 года будут отвечать по закону.
Сейчас поступающие в область лекарства проверяются на соответствие требованиям. В этом участвуют Росздравнадзор, областной центр контроля качества и сертификации лекарств, а также поставщики и аптеки.
В 2017-2018 годах в области была выявлена одна серия лекарственного недоброкачественного препарата.
Михаил Белов
Материал подготовлен в рамках договора с Вологодским областным информационным центром